根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，参苏感冒片、复方川贝精颗粒、复方太子参颗粒、复方石韦咀嚼片由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。 请相关药品上市许可持有人于2025年5月11日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。 非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。 特此公告。 附件：1.品种名单 序号 药品名称 规 格 类别 备注 （双跨） （申报类别） 1 参苏感冒片 每片重0.4克 甲类 中药二类 2 复方川贝精颗粒 每袋装6克 甲类 中药一类 3 复方太子参颗粒 每袋装5克（含硫酸锌0.55毫克、葡萄糖酸钙50毫克、枸橼酸铁铵0.66毫克） 甲类 中药二类 4 复方石韦咀嚼片 每片重0.5克 甲类 中药一类 双跨 2.非处方药说明书范本 国家药监局 2024年8月12日 （国家药监局）
琼公网安备 46010602000893号
