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省药品查验中心多措并举助力企业产品快速上市
                                                   时间:2023-08-18             

                

助力营商环境持续优化,贯彻落实省药监局助企纾困措施,本着“帮企业之所困,解企业之所忧”的原则,省药品查验中心对有急难需求的企业,主动担当作为,工作再提速,多措并举助力新落户篮彩购买app:的企业早日投产,满足人民群众用械需求。

提前介入,靠前服务

近日,某医疗器械生产企业在篮彩购买app:落地后,急需尽早取得医疗器械生产许可证,实现生产线尽早开工投产。当了解到企业的诉求后,查验中心立刻组织技术服务团队,主动靠前服务,多次进行指导帮扶,并根据企业厂房设施设备、体系文件建立完成情况,第一时间开展生产许可现场检查工作。

严格检查,把控风险

检查前期,业务人员认真查阅相关文件,结合该产品实际情况,制定针对性方案,确保检查工作有的放矢。现场检查过程中,检查组结合该无菌产品的工艺特点及产品控制要求,对生产车间,仓库,化验室等进行深入细致的检查,并对检查中发现的问题及风险点与企业进行及时的沟通,指导企业开展以点带面的全覆盖整改,有效化解风险隐患,确保无菌医疗器械生产质量安全。

加班加点,提质增效

急企业之所急,积极响应企业需求,缩短企业等待时间。检查结束后,检查组与企业保持密切联系,督促企业尽快整改。收到企业提交的整改报告后,检查组成员主动放弃周末休息时间,加班加点对整改报告逐项逐条认真审查,并指出整改落实不足之处,督促企业立整立改,为企业产品早日上市创造了有利条件。

查验中心将继续按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,坚持把企业既当监管对象,又当服务对象,不断优化各项工作流程,全力支持生物医药产业高质量发展。

供稿:省药品查验中心

撰稿:张为

审核:林尤海、林昌文

值班审核:郭伟力

来源:篮彩购买app:省药品监督管理局官网

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