国卫办药政函〔2023〕471号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化主管部门、知识产权局、疾控局、药监局: 为落实国务院办公厅《篮彩购买app:改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和国家卫生健康委等6部门《篮彩购买app:印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求,国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论证,制定了《第三批鼓励仿制药品目录》。现印发给你们,请推动相关工作开展。各相关部门要按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。 附件:第三批鼓励仿制药品目录 序号 药品名称 英文名称 剂型 规格 1 贝美替尼 binimetinib 片剂 15mg 2 伏环孢素 voclosporin 胶囊剂 7.9mg 3 伊德利塞 idelalisib 片剂 0.1g 片剂 0.15g 4 艾曲泊帕乙醇胺 eltrombopag 片剂 25mg 片剂 50mg 5 拉替拉韦 raltegravir 干混悬剂 0.1g 6 利非司特 lifitegrast 滴眼剂 0.05 7 芦比替定 lurbinectedin 注射剂 4mg 8 芦曲泊帕 lusutrombopag 片剂 3mg 9 哌马色林 pimavanserin 片剂 10mg 片剂 17mg 胶囊剂 34mg 10 瑞卢戈利 relugolix 片剂 0.12g 片剂 40mg 11 替拉凡星 telavancin 粉针剂 0.25g 粉针剂 0.75g 12 妥卡替尼 tucatinib 片剂 50mg 片剂 0.15g 13 福他替尼 fostamatinib 片剂 0.1g 片剂 0.15g 14 纳洛醇醚 naloxegol 片剂 12.5mg 片剂 25mg 15 帕替司兰 patisiran 注射剂 5ml:10mg 16 芦卡帕利 rucaparib 片剂 0.25g 片剂 0.3g 17 替伏扎尼 tivozanib 胶囊剂 0.89mg 胶囊剂 1.34mg 18 阿立哌唑 aripiprazole 缓释注射剂 1.6ml:0.441g 缓释注射剂 2.4ml:0.675g 缓释注射剂 3.2ml:0.96g 19 阿莫非尼 armodafinil 片剂 50mg 片剂 0.2g 20 阿塞那平 asenapine 舌下片 2.5mg 舌下片 5mg 舌下片 10mg 21 奥氮平+沙米啡烷,复方 olanzapine + samidorphan, combinations 片剂 15mg:奥氮平5mg,沙米啡烷10mg 片剂 20mg:奥氮平10mg,沙米啡烷10mg 片剂 25mg:奥氮平15mg,沙米啡烷10mg 片剂 30mg:奥氮平20mg,沙米啡烷10mg 22 贝派度酸 bempedoic acid 片剂 0.18g 23 凡他尼布 vandetanib 片剂 0.1g 片剂 0.3g 24 非达米星 fidaxomicin 片剂 0.2g 25 加巴喷汀酯 gabapentin enacarbil 缓释片 0.3g 缓释片 0.6g 26 卡波替尼 cabozantinib 胶囊剂 20mg 胶囊剂 80mg 片剂 20mg 片剂 40mg 片剂 60mg 27 卡替拉韦 cabotegravir 缓释注射剂 3ml:0.6g 28 瑞维那新 revefenacin 吸入溶液剂 3ml:0.175mg 29 利右苯丙胺 lisdexamfetamine 胶囊剂 10mg 胶囊剂 20mg 胶囊剂 40mg 咀嚼片 10mg 咀嚼片 20mg 咀嚼片 40mg 30 瑞卢戈利+雌二醇+炔诺酮,复方 relugolix + estradiol + norethindrone, combinations 片剂 41.5mg:瑞卢戈利40mg,雌二醇1mg,炔诺酮0.5mg 31 依普利酮 eplerenone 片剂 25mg 片剂 50mg 32 硝唑沙奈 nitazoxanide 片剂 0.5g 混悬剂 5ml:0.1g 33 氯巴占 clobazam 片剂 20mg 膜剂 5mg 膜剂 10mg 膜剂 20mg 混悬剂 1ml:2.5mg 34 Ga-68 Gallium-68 dotatate 注射剂 10ml:20mCi 35 F-18多巴 Fluorine-18 Fluorodopa 注射剂 10ml:40.5mCi 36 F-18氟代 Fluorine-18 fluoroestradiol 注射剂 10ml:40.5mCi 37 F-18 氟化钠 Fluorine-18 sodium fluoride 注射剂 10ml:40.5mCi 38 F-18氟贝他吡/18F-AV1451 Fluorine-18 flortaucipir 注射剂 10ml:40.5mCi 39 I-123间碘苄胍/MIBG lodine I-123 iobenguane 注射剂 10ml:20mCi ??????国家卫生健康委办公厅?工业和信息化部办公厅 国家知识产权局办公室?国家疾控局综合司 ?????????????????????????????????国家药监局综合司 ??????????????????????????????2023年12月20日 (国家卫健委)
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