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记者30日从宁夏药监局获悉，该局于近日印发《宁夏回族自治区中药饮片生产企业信息化追溯体系建设指导原则》（以下简称《指导原则》），就宁夏中药饮片生产企业信息化追溯体系建设、促进中药产业高质量发展等作出安排部署。

《指导原则》明确，

药品

质量安全的责任主体负有追溯义务，要对关键信息进行电子化登记、管理和查询，建成中药饮片来源可追溯、去向可查证、责任可追究的生产、流通、使用全过程追溯链条。

按照《指导原则》有关安排，宁夏将于2024年6月底之前实施信息化追溯的品种包括：使用产地趁鲜切制中

药材

生产的中药饮片品种（包括外省区发布的目录品种），枸杞子以及使用毒性

中药材

生产的中药饮片品种。

《指导原则》明确，在推进追溯体系建设中应采用统一

标准

和规范，通过统一的模块、数据采集格式和内容、接口规范等，实现中药饮片生产

企业

追溯系统与宁夏药品智慧监管平台药品追溯模块的数据互通，并保证药品追溯数据真实、准确、完整、防篡改和可追溯。药品追溯数据记录和凭证保存期限应不少于五年，并至少保存至药品有效期后一年。

《指导原则》还就追溯体系建设的标准、功能、环节、人员、安全等方面明确了具体的信息化技术要求，强调中药饮片生产企业追溯系统应包含采集、存储和共享中药饮片在生产、流通及使用全过程中信息追溯的功能，保证中药饮片来源、炮制、销售等全过程可追溯，并符合国家药监局制定的数据交换技术标准。