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导读：首个证实蛋白类生物制剂渗透银屑病皮损并产生临床应答的研究。

• 使用ZL-1102局部治疗轻中度慢性斑块状银屑病患者可改善局部PASI评分、红斑和鳞屑、皮损面积和应答率，并显示出持续的临床改善
• 该研究是首个证实蛋白类生物制剂渗透银屑病皮损并产生临床应答的研究
• 安全性特征与安慰剂相当
• 再鼎医药计划继续对ZL-1102进行全面开发，包括将其推进至注册临床研究阶段
• 将于美国东部时间10月21日上午8点召开电话会议

2021 年 10 月21日——再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股票代码：9688）, 一家以患者为中心的、处于商业化阶段的创新型全球生物制药公司，今天宣布了一项随机、双盲、安慰剂对照的首次用于人体的临床1b 期概念验证性研究的阳性关键结果，该研究旨在评估 ZL-1102 局部用于轻中度慢性斑块状银屑病 (CPP) 成人患者的安全性、药代动力学特性和疗效。ZL-1102是一款处于研究阶段的新型全人源VH抗体片段，靶向作用于IL-17A细胞因子，其剂型用于局部治疗。

在 51 名可评估患者的疗效数据中：

• 在治疗4周时，ZL-1102组靶皮损的局部银屑病面积和严重程度指数（PASI）* 评分显示出高于安慰剂组约45%的相对改善。随着时间的推移，与安慰剂相比，在治疗组可观察到疗效呈现增强的趋势，并且在治疗结束后可维持临床获益直到研究的第6周。

• 研究中观察到ZL-1102的抗炎作用，其中包括4周内靶皮损红斑明显改善，并在治疗结束后可维持到研究的第6周。研究中还观察到了皮损鳞屑的临床改善。

• ZL-1102组显示出靶皮损面积的持续临床改善（皮损面积减小），与之相比，安慰剂组在治疗期间皮损面积增加。

• ZL-1102在4周内持续表现出比安慰剂更高的应答率，且在治疗结束后可维持应答到研究的第6周。本研究中应答率的定义为：经每周测量指定皮损达到局部PASI评分较基线下降50%或篮彩购买app的患者比例。

53 名可评估患者的安全性数据显示：

• ZL-1102安全性和耐受性良好，与安慰剂相当，治疗中出现的不良事件数量少且轻微。

• 药代动力学研究证实本品无全身系统性吸收和暴露。

篮彩购买app：ZL-1102

ZL-1102 是一款处于研究阶段的新型全人源 VH抗体片段，靶向作用于 IL-17A 细胞因子，由Crescendo生物制药公司专有的Humabody? VH平台生成。它被配制成水凝胶，用于局部治疗慢性斑块状银屑病。由于这一类分子体积小，且有其他独有特性，与全长单克隆抗体相比，它具有更高的靶标亲和力和组织渗透性。由于具有更好的安全性和耐受性的潜力，该局部治疗产品有望将现有 IL-17 靶向疗法的使用扩展到群体庞大的症状不太严重的慢性斑块状银屑病患者。

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